Zespół ds. Rejestracji istnieje od pięciu lat. Działalność rejestracyjna prowadzona jest dla potrzeb własnych Instytutu (tzn. rejestracja produktów leczniczych dla Instytutu jako podmiotu odpowiedzialnego), jak również dla zleceniodawców zewnętrznych, dla których opracowanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD (Common Technical Document) jest ostatnim etapem zlecanego Instytutowi Farmaceutycznemu opracowania technologii produktu leczniczego.

Przedmiotem działalności Zespołu ds. Rejestracji jest:

1. Zapoznawanie się na bieżąco z przepisami i wprowadzanymi zmianami w zakresie wymagań rejestracyjnych.
2. Współpraca z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Narodowym Instytutem Leków.
3. Działalność informacyjno-szkoleniowa w zakresie prawidłowego prowadzenia prac badawczo-rozwojowych zgodnie z wytycznymi.

Zakres oferowanych usług:

1. Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej.
2. Ocena dokumentacji rejestracyjnej.
3. Prowadzenie procesu rejestracyjnego.
4. Prowadzenie procesu rerejestracyjnego.
5. Wprowadzenie do dokumentacji rejestracyjnej zmian porejestracyjnych i prowadzenie procesu zmian.
6. Działalność koordynacyjna w zakresie przygotowania materiałów informacyjnych oraz raportów ekspertów.

Zatrudnienie:

• 3 pracowników z wyższym wykształceniem

Kontakt:	dr n. farm. Maria Mazgajska
Telefon:	(+48 22) 456 38 18
Fax:	(+48 22) 456 38 38
E-mail: