Certyfikaty i zezwolenia Nagrody i wyróżnienia Patenty Publikacje naukowe Wdrożenia


  REFERENCJE > CERTYFIKATY I ZEZWOLENIA

Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

Potwierdzający jakość wytwarzania substancji aktywnych alfakalcydol, kalcyfediolu wodzian, kalcypotriol bezwodny, kalcytriol, takalcytolu wodzian, mesylan imatinibu, latanoprost, anastrozol
Wydawca Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF)
Nr certyfikatu GIF-IW-N-4022/162/09
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

Certyfikat GMP

Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

Potwierdzający jakość wytwarzania substancji aktywnych karwedilol, olanzapina, wodorosiarczan (+)-klopidogrelu oraz nitrendypina
Wydawca Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF)
Nr certyfikatu GIF-IW-N-4022/115/10
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

Certyfikat GMP

Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

Potwierdzający jakość wytwarzania produktów sterylnych (liofilizaty) oraz niesterylnych (kapsułki, miękkka powłoka)
Wydawca Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF)
Nr certyfikatu GIF-IW-N-4022/15/09
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

Certyfikat GMP

Certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)

Potwierdzający jakość badań farmakokinetycznych w tym badań równoważności i dostępności biologicznej
Wydawca Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
Nr certyfikatu 2/2010/DPL
Certyfikat GLP

Certyfikat GLP

Certyfikat zgodności

Potwierdzający zgodność substancji alfakalcydol z monografią w Farmakopei Europejskiej
Wydawca Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków (EDQM)
Nr certyfikatu R1-CEP 2000-399-Rev 01
Alfacalcidol - Certificate of Suitability

Alfacalcidol

Certyfikat zgodności

Potwierdzający zgodność substancji kalcytriol z monografią w Farmakopei Europejskiej
Wydawca Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków (EDQM)
Nr certyfikatu R1-CEP 2000-397-Rev 01
Calcitriol - Certificate of Suitability

Calcitriol

Zezwolenie GIF

Zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego
Wydawca Główny Inspektor Farmacuetyczny (GIF)
Nr zezwolenia: GIF-IW-N-4001/WTC079/330/11
Zezwolenie GIF

Zezwolenie GIF

Akredytacja w Japonii

Akredytacja zagranicznego wytwórcy produktów leczniczych
Wydawca Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii
Nr zezwolenia: AG22300003
Akredytacja w Japonii

Akredytacja w Japonii