Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
Potwierdzający jakość wytwarzania substancji aktywnych alfakalcydol, kalcyfediolu wodzian, kalcypotriol bezwodny, kalcytriol, takalcytolu wodzian, mesylan imatinibu, latanoprost, anastrozol
Wydawca Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF)
Nr certyfikatu GIF-IW-N-4022/162/09
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
|
 |
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
Potwierdzający jakość wytwarzania substancji aktywnych karwedilol, olanzapina, wodorosiarczan (+)-klopidogrelu oraz nitrendypina
Wydawca Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF)
Nr certyfikatu GIF-IW-N-4022/115/10
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
|
 |
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
Potwierdzający jakość wytwarzania produktów sterylnych (liofilizaty) oraz niesterylnych (kapsułki, miękkka powłoka)
Wydawca Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF)
Nr certyfikatu GIF-IW-N-4022/15/09
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
|
 |
Certyfikat Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
Potwierdzający jakość badań farmakokinetycznych w tym badań równoważności i dostępności biologicznej
Wydawca Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
Nr certyfikatu 2/2010/DPL
Certyfikat GLP |
 |
Certyfikat zgodności
Potwierdzający zgodność substancji alfakalcydol z monografią w Farmakopei Europejskiej
Wydawca Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków (EDQM)
Nr certyfikatu R1-CEP 2000-399-Rev 01
Alfacalcidol - Certificate of Suitability |
 |
Certyfikat zgodności
Potwierdzający zgodność substancji kalcytriol z monografią w Farmakopei Europejskiej
Wydawca Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków (EDQM)
Nr certyfikatu R1-CEP 2000-397-Rev 01
Calcitriol - Certificate of Suitability |
 |
Zezwolenie GIF
Zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego
Wydawca Główny Inspektor Farmacuetyczny (GIF)
Nr zezwolenia: GIF-IW-N-4001/WTC079/330/11
Zezwolenie GIF |
 |
Akredytacja w Japonii
Akredytacja zagranicznego wytwórcy produktów leczniczych
Wydawca Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii
Nr zezwolenia: AG22300003
Akredytacja w Japonii |
 |