Galeria zdjęć

Działalność Zakładu Półtechnik obejmuje prace badawczo-wdrożeniowe w skali półtechnicznej (opracowanie dokumentacji, powiększenie skali laboratoryjnej, optymalizację i walidację procesu technologicznego) oraz produkcję substancji aktywnych.
Substancje aktywne (API) produkowane są w pomieszczeniach kompletnie zmodernizowanych w latach 2005-2007, wyposażonych w nowoczesną aparaturę i instalacje technologiczne spełniające europejskie wymagania farmaceutyczne.
Proces technologiczny jest kontrolowany i dokumentowany pod względem jakości i czystości zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Końcowe etapy wytwarzania substancji aktywnych realizuje się w strefie szarej kontrolowanej, w której zainstalowano 3 linie do procesu oczyszczania produktu oraz 2 linie do końcowych operacji technologicznych.

Zakres oferowanych usług:

1. Opracowywanie wstępnych projektów procesowych.
2. Opracowywanie metody technologicznej wytwarzania substancji farmaceutycznej (API) i jej nowych form polimorficznych.
3. Wdrażanie technologii otrzymywania substancji aktywnych.
4. Wytwarzanie substancji aktywnych w skali od 5 kg do 100 kg na szarżę.
5. Produkcja doświadczalna substancji aktywnych według wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla kontrahentów krajowych i zagranicznych.
6. Opracowywanie dokumentacji technologicznych zgodnie z zasadami GMP.

Zakład Półtechnik dysponuje następującym wyposażeniem:

Reaktor w strefie syntezy chemicznej

• pomieszczenia:
• strefa szara kontrolowana 210 m²
• strefa syntezy chemicznej 600 m²
• laboratorium analityczne 36 m²
• magazyn materiałów wyjściowych 250 m²
• pomieszczenia techniczne 250 m²
• biura 130 m²
• urządzenia procesowe:
• zestawy reaktorów emaliowanych (reaktor, filtr, reaktor, chłodnica, odbieralniki) o poj. od 50 dm³ do 1600 dm³
• urządzenia do separacji osadów: wirówki, filtry ciśnieniowe, nucze próżniowe
• suszarnie: fluidalna, próżniowa, owiewowe
• przecieraki, mieszalniki
• systemy i instalacje technologiczne
• system wentylacyjno-klimatyzacyjny
• instalacje technologiczne: wody wodociągowej, pary grzewczej, chłodniczy, sprężonego azotu i powietrza, próżni
• Galeria zdjęć kluczowej aparatury Zakadu Półtechnik

Zatrudnienie:

• 7 pracowników z wyższym wykształceniem
• 13 pracowników technicznych

Kierownik:	mgr inż. Ryszard Modzelewski
Telefon:	(+48 22) 456 38 43
Fax:	(+48 22) 456 38 38
E-mail: